为推进黏膜疫苗监管科学研究,破解新型黏膜递送疫苗评价技术难题,11 月 5 日上午,国家药监局药审中心首席专家何伍、生物制品药学部副部长韦薇、中国药品检定研究院虫媒病毒疫苗室主任毛群颖等专家组一行到访我院专题调研黏膜疫苗课题推进情况,四川省药监局相关人员陪同。学院全体院领导及相关教师代表参会。

会上,副院长何勤汇报靶向药物与释药系统教育部重点实验室建设与科研成果转化总体情况,药剂学系主任、课题负责人孙逊教授汇报团队在 AAV 载体改造、纳米靶向递送等黏膜疫苗递送系统方面的研究成果。
与会专家围绕黏膜疫苗研发开展深入交流。当前黏膜疫苗研发尚缺少统一评价标准,现有监管指导原则难以覆盖雾化、鼻腔给药等新型给药方式,载体生物分布、雾化性能、呼吸道安全性、动物给药模型模拟偏差均是亟待攻克的技术难点;同时黏膜局部免疫应答检测手段不足,传统血清抗体检测不能真实反映黏膜免疫保护效果,亟需开发高灵敏度黏膜特异性检测技术,建立鼻腔、肺部标准化采样与检测流程。调研专家组建议课题聚焦小切口攻关,优先以腺相关病毒(AAV)等成熟技术开展示范研究,集中资源完成关键技术验证。
院长秦勇表示,学院将统筹P2实验室等平台资源全力保障课题推进,深化同药审中心、中检院协同,对接药品监管需求,助力国内黏膜疫苗创新研发。
国家药监局药审中心、中国药品检定研究院、四川省药监局专家组一行还参观了学院院史馆。
